一款新冠药物临床试验如何开展？获批上市关键在哪｜解释

　　【财新网】疫情席卷全国之际，抗新冠口服药物作为患者治疗的重要工具备受瞩目。截至发稿，国内已有三款新冠口服药获批上市，分别是辉瑞的Paxlovid、真实生物的阿兹夫定，以及默沙东的Molnupiravir。

　　与此同时，多款国产新冠口服药进入临床试验阶段，朝着上市步步迈进。2023年1月2日，科兴制药（688136.SH）公告称，近日全资子公司深圳科兴的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究完成全部受试者入组。此前，2022年12月29日，君实生物（01877.HK）自主研发的新冠口服药VV116三期临床研究结果在权威期刊《新英格兰医学杂志》发表。12月16日，先声药业（02096.HK）称其研发的SIM0417正在开展三期临床研究，已完成1208例患者入组。江苏省药监局预计该药物最快在2023年2月上市。11月14日，众生药业（002317.SZ）公告称，其控股子公司众生睿创研发的药物RAY1216已在三期临床试验中，并已完成首例受试者入组。