间充质干细胞药品之于多种不治或难治之症｜解释

　　【财新网】2025年1月2日晚，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司（下称“铂生卓越”）申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。约在半月前，美国同类产品remestemcel-L-rknd(商品名：Ryoncil)也获FDA批准上市。这两款药品，都是中美首次批准的间充质干细胞新药。（详见《解药｜中美相隔两周各批准首款间充质干细胞药物》）

　　其中，睿铂生是一款间充质干细胞产品，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。移植物抗宿主病俗称排异，是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。