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国产奥密克戎变异株新冠疫苗获批进入临床研究
4月26日,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司和国药集团中国生物研制的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗进入临床研究。
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。